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1997年开奖历史记录:《疫苗管理法》(征求意見稿):藥企數據造假擬責令停產停業 上海知名律師在線法律咨詢

[日期:2018-11-12] 來源:網絡  作者:佚名08 [字體: ]

吉林快三历史记录 www.xvote.icu 國家市場監督監管總局今日(1111)在官網公布《疫苗管理法》(征求意見稿),并征求公眾意見?!墩髑笠餳濉訪魅?,將對數據造假等主觀故意違法行為予以嚴懲。監管部門參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為,弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查,或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的,依法從重追究責任。

《征求意見稿》由國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會共同起草,共分11章,涵蓋疫苗研制、生產、流通、預防接種各個環節,對疫苗監管的特殊要求作出具體規定。意見反饋截止時間為20181125日。

《征求意見稿》規定,嚴重違法行為包括五種情形,分別為提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的;編造生產檢定記錄、更改產品批號的;提交虛假批簽發申報資料,或者采取其他欺騙手段獲得批簽發證明的;發現上市銷售的疫苗存在質量問題或者其他安全隱患,未采取召回措施的;其他具有主觀故意的嚴重違法行為的。

對有嚴重違法行為的,對疫苗上市許可持有人沒收違法所得,責令停產停業,撤銷上市許可證明文件,并處貨值金額五倍以上十倍以下???span lang="EN-US">;貨值金額不足五十萬元的,處以一百萬元以上五百萬元以下???,對疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責人和關鍵崗位人員,沒收其在違法期間自本單位所獲收入,并處以百分之五十以上、一倍以下???,十年內不得從事藥品生產經營活動。情節特別嚴重的,終身不得從事藥品生產經營活動。

《征求意見稿》強化監管部門和地方政府責任追究,規定監管部門不履行或者不正確履行職責、造成嚴重后果的,地方政府組織領導不力造成嚴重損害的,依法嚴肅追究責任。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為,弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查,或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的,依法從重追究責任。

 

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